IRB: 形式 and Documents
新研究提交所需的表格和模板
Sample Initial Application in IRB Mentor [pdf]
作为一个交互式表单嵌入到IRB Mentor中，用于IRB应用程序的初始提交
is filled out by researchers online. As you fill out the online application, new fields
讨论课将根据你对之前问题的回答展开.
本文提供了一个应用程序示例，其中大多数部分和问题都是可见的
这里是 预览只. 这个虚构的协议样本也展示了写作的质量、水平
detail, and organization that responses should have. 你也可以访问 这个空白的副本，大部分部分和问题都是可见的[pdf]. 智能表单可能会定期更新，此预览可能不会反映任何更新
我们所做的编辑. 此预览与希望依赖的调查人员无关
在一个 外部审计审查委员会审查.
所有岗位批准表格(学习状态登记，修改表格，事件报告， 和偏差报告)分别在底部的标签下提供 IRB Mentor中特定研究的协议信息页.
同意模板
Standard Consent Template [docx]
包含所需的知情同意元素和将要使用的签名行
为 非豁免的研究. 如果您希望要求豁免同意文件(i.e.，没有签名
将收集)，您可以删除签名线并替换为适当的
诸如“请保存此信息以作记录。.“聘管局可豁免申请
the signature requirement if 特定的标准 得到满足. 在适用的情况下，研究小组应验证参与者是否喜欢
to have a signed copy 为 their records.
Consent Notice Template [docx]
参加者的基本资料表，以备日后使用
为 most minimal risk studies that qualify 为 免除审查. 如果使用同意通知，则不收集签名. The consent notice should
包括主要研究者的姓名和联系方式等内容;
研究的目的，研究程序，以及如何保密
maintained, if applicable.
Parent Permission Template [docx]
To be used when research involves minors. For in为mation on obtaining permission
从未成年人谁是研究对象(同意)见我们的知情同意手册下面.
In为med Consent Handbook [pdf]
提供有关准备同意和同意文件的全面说明
different kinds of research. 对获得有意义的同意的期望进行了概述，
and sample consent and assent documents are provided.
Formatting and Submission Notes 为 Consent Documents
- 确保同意书的页边距至少有一英寸
在所有网页上预留足够空间，以便在批准的同意文件上加盖数码印花
IRB办公室.
- 如果您将在在线调查中嵌入同意信息，请提交同意
资料作为单独的附件，以便在申报时可由税务局盖章
批准. 对于嵌入调查中的同意文件，您可以使用未盖章的版本
只要你:1)提供一个链接，让参与者打印/下载加盖印章的版本;
2)在调查之前的版本上的文本没有以任何方式偏离
加盖邮票的版本.
- 你必须使用已获批准的同意书加盖印花的版本 本署在你的同意书上加盖印花(并非所有同意书均可加盖印花).
其他形式
Verification of Translation Accuracy Form [pdf]
Must be included with any translated documents.
Student/教师 RSCA Agreement Form [pdf]
当研究活动涉及敏感、
controversial, or potentially disturbing topics. The 为m outlines the duties that
学生要对暴露的潜在风险负责
to the specific topic or circumstance. In addition, resources are identified that
学生和教师可以利用，如果他们遇到困难. 鼓励教师
当研究涉及时，使用此表格作为与学生讨论的工具
敏感话题.
In为mational Documents and Links
IRB Submission Checklist [pdf]
总结提交新协议所需的文件.
Data Management Checklist [pdf]
一份两页的清单，基于我们的数据管理手册，总结了大多数
重要的几点.
Data Management Handbook [pdf]
一种教育资源，旨在帮助想要进行研究的研究人员
与人类参与者一起构建有效的数据管理计划，作为其工作的一部分
研究建议.
Data Management Excel Template
一个电子表格模板，调查人员可以使用它来管理他们对数据的使用
the lifecycle of the research.
Table of Exemption Categories [pdf]
豁免审查类别的清单，它们如何适用于弱势群体，以及
每个类别的sjsu特定同意要求.
List of Expedited Review Categories
作为研究对象的学生-内部审查委员会协议考虑事项指南[pdf]
导师前IRB表格
The 为ms listed below may 只有 由在实施前获得IRB批准的研究者使用
the IRB Mentor system be为e June 1st 2023.
Modification Request Form [docx]
使用此表格报告您的预irb导师批准的协议的更改. 请填
out and email this 为m to irb@hongyangditan.com, along with any accompanying documents that
是否有更改，并突出显示修订以便于参考. Include your IRB tracking
number in the subject line. 2024年6月1日之后，如果您有以下情况，您必须通过IRB Mentor系统提交新的协议
希望修改先前批准的预irb导师研究.
Annual Status Report [pdf]
如果您的预IRB导师研究在豁免或加速IRB审查下获得批准
类别，如您的批准通知所示，您必须将此表格提交给
the IRB so that we may keep track of active research. The 为m should be emailed to
irb@hongyangditan.com. Include your IRB tracking number in the subject line. No review is associated
with submission of this 为m. However, failure to provide this 为m annually will
导致您的IRB研究文件在三年后被关闭和删除
from initial approval if we do not hear from you.
Incident Report [docx]
主要研究者必须在发现后的7个日历日内提交此表格
未预料到的问题，不良事件，或伤害影响人类受试者
to your pre-IRB Mentor 批准 study. This 为m should be emailed to irb@hongyangditan.com.
Include your IRB tracking number in the subject line.
保证表格[pdf]
由教职员、主要调查人员和主管要求.
